Dem Anwender stehen eine Vielzahl von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie qualifizierter Geräte zur sach- und fachgerechten Aufbereitung von Medizinprodukten zur Verfügung.

Gegenüber der manuellen Desinfektion von diversen Gütern, ist der maschinellen Aufbereitung der Vorzug einzuräumen, da hier standardisierte und validierte Verfahren reproduzierbare Ergebnisse, unter Voraussetzung eines technisch einwandfrei arbeitenden Gerätes sowie einer sachgerechten Nutzung, gewährleisten.

Thermische Desinfektionsverfahren, deren Wirksamkeit vormals mit Enterococcus faecium kontaminierten Keimträgermaterialien, wie Schrauben, Schläuche und /oder Baumwollläppchen, nachgewiesen wurde, werden gemäß aktueller Leitlinien, Empfehlungen und Normen nicht mehr durch mikrobiologische Untersuchungen überprüft, sondern primär durch Messungen der Prozesstemperaturen und deren Haltezeiten. Hier wird der Nachweis der A0- Werte von 60, 600 oder 3000 geführt (MiQ_22, 2018, Kap.5).

Mikrobiologische Überprüfungen der Wirksamkeit von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren mittels Bioindikatoren (Enterokokken behaftete Keimträgermaterialien, angeschmutzt mit RAMS- oder Blutlösung) wird bei chemothermischen Verfahren empfohlen.
Zur eigenen Qualitätssicherung sowie bei speziellen Fragestellungen können die Prüfungen mit Bioindikatoren auch bei anderen Reinigungs- und Desinfektionsverfahren vorgenommen werden und sinnhaft sein.

Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten sind u. a. im derzeitig gültigen Normenwerk DIN EN ISO 15883 hinterlegt.

Bakteriologische Prüfungen von Reinigungs- Desinfektionsgeräten können mittels Bioindikatoren vorgenommen werden.

Keimträger für die FUNKTIONSPRÜFUNG

* (Angaben in Klammern): Herstellerangaben bzw. Empfehlungen nach Höller, Krüger, Martiny, Zschaler: Qualitätssicherung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen, Behrs Verlag
** VAH-Empfehlung; HygMed 2015; 40-4:159

1. Durchführung der bakteriologischen Überprüfung von RDG für Wäsche

• Jedes verwendete Desinfektionsprogramm bzw. jede Waschmaschine oder Waschstraße ist gesondert zu prüfen.

• Periodische Überprüfungen werden in halbjährlichen Abständen empfohlen, außerordentliche Kontrollen sind nach Eingriffen in bzw. an den Maschinen erforderlich, die eine Desinfektionsleistung beeinflussen.

• Unmittelbar vor Inbetriebnahme (Erstinbetriebnahme) ist generell eine Überprüfungen der Desinfektionsgeräte anzuraten.

Zur mikrobiologischen Überprüfung von Reinigungs- Desinfektionsgeräten für Wäsche werden als Prüfkörper Baumwollkeimträger verwendet, die mit unterschiedlichen Testkeimen, wie Enterococcus faecium oder Staphylococcus aureus, kontaminiert sind.

Material und Auswahl der Bioindikatoren 

Wirkungsbereich A: erfasst vegetative Keime und Pilze, Wirkungsbereich B: zur Inaktivierung von Viren geeignet

Das PRÜFSET besteht aus mindestens:
3 Bioindiaktoren, die in der zu überprüfenden Ladung zu verteilen sind
und 1 Prüfkörper, der als Wachstumskontrolle (Positivkontrolle, Transportkontrolle) dient und dem Desinfektionsvorgang nicht zugesetzt wird.

DURCHFÜHRUNG:

• Desinfektionszyklus (Programmablauf) wie gewohnt durchführen.
• Nach Beendigung des Programms die Bioindikatoren in den Testbrief zurücklegen.

Auf dem Testbriefchen (oder auf den gesonderten Anforderungsscheinen) bitte unbedingt Angaben
über das überprüfte Gerät (Programmtemperatur, Haltezeit und Prüfdatum) vermerken.

• Zur weiteren Aufbereitung an unsere Laborbereiche zurücksenden.

2. Durchführung der mikrobiologischen Überprüfung von MTGSM nach DIN 10510 und DIN EN 17735:2022 Prüfung nach Aufstellung und Außerordentliche Prüfung:
Diese können vor Inbetriebnahme sein, nach Umbauten, die sich auf das Verfahren nachteilig auswirken können, nach Änderungen der Temperaturführung, Wechsel des Spülgutes, der Wasserversorgung, der Transportgeschwindigkeit sowie der Art und Konzentration der Dosiermittel, bei unbefriedigenden Ergebnissen bei der periodischen Prüfung und bei besonderen hygienischen Anforderungen.

Die Prüfungen sind vom Betreiber zu veranlassen und umfassen:
- Untersuchungen mit Bioindikatoren
- Abklatschuntersuchungen von mind. 10 Spülgutteilen
- Bestimmung der Koloniezahlen in der Reinigerflotte

Periodische Prüfungen:
(d. h. Überprüfungen in einem regelmäßigen Turnus)
Die Prüfungen umfassen:
- Abklatschuntersuchungen von mind. 10 Spülgutteilen
- Bestimmung der Koloniezahlen in der Reinigerflotte

Als PRÜFSET kommen:
Bioindikatoren zum Einsatz (Edelstahlplättchen), die mit RAMS - Lösung und E. faecium ATCC 6057 kontaminiert sind. Für die Überprüfung sind mind. 8 Bioindikatoren nötig, sowie zusätzlich eine Positivkontrolle (PK), die nicht dem Spülvorgang ausgesetzt wird.

Bakteriologische Überprüfung:
(a) mit Bioindikatoren:
Standardbesteckeinsatz:
Je ein Prüfkörper ist einzeln in ein Fach des Besteckeinsatzes zu geben. Zusätzlich sind in jedes Fach 3 Esslöffel, Gabeln und Messern hineinzusetzen.

Besteckspülbänder:
mind. 8 Prüfkörper sind mit je 24 Messern, Gabeln und Löffeln zu prüfen

Flache Besteckkörbe:
Wird das Besteck in flachen Besteckkörben liegend gespült, sind mind. 8 Prüfkörper mit je 24 Messern, Gabeln und Löffeln unter praxisgerechten Bedingungen zu spülen

(b) mittels Abklatschproben:
RODAC- Abklatschuntersuchungen von mind. 10 gereinigten Spülgutteilen (Teller, Suppenschalen,
Tassen und Gläser, Kunststoffgeschirrteile, Tabletts, Messer, Löffel, Gabeln, etc.)

(c) Bestimmung der Koloniezahl:
in der Reinigerflotte aus dem letzten Flottentank bzw. letzten Zone vor der Klarspülung 100 ml
Flottenwasser unter aseptischen Bedingungen in ein steriles Gefäß (sterile Glasflasche) entnehmen.

3. Prüfung von Reinigungs- Desinfektionsgeräten zur Endoskop- Aufbereitung

Zur mikrobiologischen Kontrolle von E- RDG werden Prüfmodell- Sets zur Simulation von Endoskopkanälen verwendet, die gemäß DIN EN ISO 15883 mit E. faecium kontaminiert sind.
Zwei Teflonschläuche (2mm x 1500 mm) werden als Prüfmodelle eingesetzt und mit Adapterstücken mit dem E-RDG verbunden. Die Bioindikatoren werden auf das distale Ende der Prüfmodelle gesteckt und dem Desinfektionsprogramm ausgesetzt.
Nach bestimmungsgemäßem Programmdurchlauf werden die Prüfmodelle aus dem Gerät entnommen, wobei die Bioindikatoren nicht vom Prüfmodell (Teflonschlauch) getrennt werden dürfen. Dies erfolgt im Labor.

4. Prüfung von Reinigungs- Desinfektionsgeräten für menschliche Ausscheidungen
Relevante Norm für Reinigungs- Desinfektionsgeräte für menschliche Ausscheidungen ("Steckbeckenautomaten") ist die DIN EN ISO 15883.
Die Überprüfungen von Steckbeckenautomaten können mit Thermologgern vorgenommen werden.
Bakteriologische Überprüfungen mit Bioindikatoren (Edelstahlplättchen) sind ebenfalls möglich.